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安徽为臻生物工程技术有限公司

专注于免疫和分子POCT产线的打造

安徽为臻生物工程技术有限公司(简称“为臻生物”)于2017年创立于安徽省宣城高新区,是一家专注于免疫POCT、AI-CTC-scSEQ/CTC药敏和CRISPR分子POCT试剂及仪器一体化研发产业化的国家高新技术企业。依托安徽省高层次人才团队,建设安徽省博士后工作站、宣城市分子诊断高端医疗器械工程技术研究中心,荣获2019年宣城市十大创新企业之一。


为臻生物拥有一支学科结构合理、研发功底深厚及产业化能力强悍的核心创始团队,围绕免疫POCT、AI-CTC-SEQ和分子POCT产线,打造拥有核心产权的平台化技术管线。


细胞因子吖啶酯化学发光POCT平台已获1张二类仪器注册证4张二类诊断试剂注册证8个试剂项目处于临床阶段,>20个在研项目;AI-CTC-SEQ技术平台中,已完成CTC全自动分选仪、国内首款AI全自动荧光扫描阅片仪和基于少数CTC细胞NGS测序技术搭建,获10+一类备案证,正在申请2个II类仪器或多个试剂注册证;完成CRISPR-POCT技术搭建,已成功开发如舌拭子CRISPR-TB核酸自测项目、自采样CRISPR-HPV项目唾液CRISPR-HIV核酸自测项目,CRISPR产业化能力国际领先。


在关键原材料研制方面,成功完成CRISPR原料酶、纳米甲基化磁珠和聚合物纳米彩色微球等关键原料的自制,大幅度降低了成本。利用化学反应和酶结合的变色原理,初步研发成功唾液尿酸自测试纸


秉持“奋发有为,臻先至上”的价值观,贯彻“诚信第一,拼搏至上,价值驱动,包容成就”发展战略,为臻生物致力于成为中国POCT诊断的创新者、引领者,让检测走进科室,走向基层和现场,走进每个普通大众的家庭。


  • 4200

    经营面积

  • 23

    专利数量

  • 团队及研发能力

    以高层次人才团队为主体,创建了研发中心,重点研发分子诊断高端仪器。研发中心有16名研发人员,其中博士学位3名、硕士学位9名、高级职称4名;专业涵盖生物医学工程、精密仪器、光电控制、自动控制、软件工程。

    研发中心下设仪器研发部、分子研发部、蛋白研发部、生物材料研发部,被宣城市科技局授予《宣城市分子诊断高端医疗器械工程技术研究中心》,被宣城市委、市政府授予2019年度《科技创新十佳企业》。

    公司规模与设备条件

  • 4200平方标准化厂房

    · 200㎡研发实验室

    · 850㎡体外诊断试剂用十万级和万级GMP车间

    · 550㎡的医疗器械生产车间

    · 600㎡仓储

    · 300㎡质量检验区。

  • 生产及检验布局

    · 拥有10条医疗器械/设备生产线

    · 拥有2套十万级净化车间

    · 拥有1套一万级净化车间

    · 建立了完善的生产质量管理体系

    · 拥有精密医疗器械和诊断试剂研发、制造所需要的全套生产和检验设备。

  • 咨询热线:0563-2827-888 / 18962587365(微信)

    地址:安徽省宣城经济技术开发区科技园B17幢